"Джонсън енд Джонсън" иска одобрение за COVID ваксината си от ЕС и Канада
Американската компания "Джонсън енд Джонсън" обяви начало на процедура по кандидатстване за разрешително на своята потенциална ваксина срещу COVID-19 от Европейската агенция по лекарствата и от здравния регулатор на Канада, съобщи Асошиейтед прес.
"Янсен фармасютикъл" на "Джонсън енд Джонсън" е изпратил на регулаторните органи на ЕС и на Канада първоначалните данни от експериментите с разработената от компанията ваксина срещу COVID-19, която се прилага в една доза. Процедурата се прилага с цел ускоряване на процеса на преглед и оценка на ключови медицински препарати. Компаниите предоставят информация на властите веднага, щом я обобщят и преди да са приключили клиничните изпитания, вместо да внесат пълната информация след края на клиничните изпитания, предава БТА.
От компанията "Джонсън енд Джонсън" съобщиха, че Европейската агенция по лекарствата е разрешила бързата процедура за ваксината заради положителните резултати от лабораторните тестове, които показаха, че ваксината предизвиква силен имунен отговор и създава антитела, които могат да се борят с новия коронавирус.
Компанията от Ню Брънсуик, щата Ню Джърси посочи, че преговаря и с регулатори от други страни по света за начало на ускорена процедура по одобрение.
"Джонсън енд Джонсън" е в последна фаза на изпитания на ваксината си върху доброволци. Неотдавна започна и второ изследване, което да покаже дали приемът на две дози от ваксината дава по-добри резултати от една доза.