ЕК препоръчва облекчени процедури за доставките на лични предпазни средства
Европейската комисия препоръчва облекчени процедури и редица действия в контекста на заплахата от вируса COVID-19, чрез които да се гарантират наличностите на пазара на лични предпазни средства и медицински изделия, които са от съществено значение за здравните работници, за оказващите първа помощ и за останалия медицински персонал.
Това съобщава Държавната агенция по метрология и технически надзор като компетентен орган за надзор на пазара в областта на лични предпазни средства.
В препоръката на ЕК са включени мерки за задаването на приоритет на процедурите за оценяване на съответствието на лични предпазни средства, възможност за позоваване на препоръки на СЗО за такива продукти, които са произведени при използване на технически решения, различни от хармонизираните стандарти, използването на дерогации от процедури за оценяване на съответствието за медицински изделия, както и насоки за органите на държавите членки, извършващи надзор на пазара по отношение на личните предпазни средства или медицинските изделия.
Всички подадени искания на икономически оператори, свързани с такива продукти, да се разглеждат с приоритет. Това важи и за надзора на пазара - при несъответстващи на изискванията предпазни средства или медицински изделия, които пораждат сериозни рискове за здравето и безопасността. Препоръчва се и продукти да могат да се пускат на пазара за известно време още преди да са приключили всички процедури за оценяване на съответствието, включително и нанасяне на маркировката СЕ. Те да могат да се купуват, но само за нуждите на медицински работници по време на кризата.